| | | | |  | | | Edicion impresa pag. 23 » Sociedad | | | | | | | Fuerte multa por vacuna experimental | | | | | | | | |  | | | Los responsables de una vacuna experimental contra el neumococo, cuyos ensayos se practicaron en 14.000 niños de Santiago del Estero, Mendoza y San Juan, fueron multados con un millón de pesos por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Teconología Médica (ANMAT). La medida, que puede ser apelada, es la mayor sanción aplicada en el país, y alcanza al laboratorio GlaxoSmithKline, patrocinante del estudio, que debería pagar 400 mil pesos por "incumplir sus deberes de monitoreo".También al investigador responsable y coordinador en la Argentina, Miguel Tregnaghi, que debería pagar 300 mil pesos porque "omitió implementar las acciones necesarias para dar cumplimiento a las buenas prácticas en el desarrollo del ensayo clínico". Por último, también sanciona al investigador principal en Santiago del Estero, Enrique Smith, que debería pagar 300 mil pesos por "no haber llevado a cabo debidamente el proceso de consentimiento informado y los procesos de inclusión y de exclusión de pacientes". En total, un millón de pesos, cifra que el Estado reserva para los casos que considera "graves", explicaron voceros oficiales. La información es suministirada por "Clarín" en su edición de ayer, diario que en 2007 había entrevistado a padres de niños reclutados en Santiago del Estero. Salió allí a la luz que varios eran analfabetos y no comprendían los términos científicos contenidos en las 13 páginas del consentimiento informado, que es el formulario donde se acepta la inclusión de los niños. Tampoco se enteraban cabalmente de los peligros potenciales que encerraba el estudio, según los testimonios recogidos entonces. En ningún momento la sanción cuestiona la calidad de la vacuna, que ya está en su tercera fase de experimentación y avanza hacia su aprobación, sino las estrategias que se aplicaron para conseguir niños e informar a los padres con la verdad.
| | |  | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  | | | | | | |  | | | | | | Los comentarios que aparecen a continuación son vertidos por nuestros lectores y no reflejan la opinión de la Editorial Río Negro S.A. Los comentarios se publican sin editarlos y sin corregirlos.
Nos dejo su opinión | | | | | | | 13/07/2009, 21:40:47 |  | | xxxxxx | | NO ENTIENDO QUÉ LE PASÓ A LOS NIÑOS. DE TODOS MODOS USAR VACUNAS ES MUY PELIGROSO, DEBE SER OPTATIVO PREVIA INFORMACIÓN DE LOS POSIBLES RIESGOS. para los experimentos no se me ocurre qué debe hacerse, porque ningún niño del mundo debería ser conejillos de indias | | | | | 13/07/2009, 16:26:56 | | | Sue | | Esta lamentable noticia se repite permanentemente en todo nuestro país, no con experimentaciones farmacológicas solamente, sino con adopciones, compraventa de bebés, reclutamiento de jovencitas para ser empleadas de labores y en realidad para esclavizarlas con la prostitución.Se especula con la ignorancia, la miseria, la falta de trabajo educación y salud de muchos de nuestros compatriotas, pero la mayoría de las veces no queremos mirar, es más fácil pasar a la noticia siguiente. Creo que además de la multa administrativa recibida, deberá procederse penalmente, pues se habla de formularios firmados por ciudadanos analfabetos, falta de información real sobre los daños colaterales del experimento, etc. Confiemos que la justicia no esquive el bulto, que los responsables reciban lo que la ley establece y fundamentalmente, que los niños y personas involucradas puedan sobreponerse a los riesgos a que fueron sometidos en su salud.. | | | | | 13/07/2009, 15:29:02 | | | acuariana | | AndresSQ: Como yo sí tengo "memoria" y hago los "deberes" antes de opinar "livianamente" de un forista, x el respeto q me merece aunq no "comparta sus dichos ni opiniones", le recuerdo alguna de sus opiniones con respecto al tema http://www.rionegro.com.ar/diario/2008/09/02/1220331639.php
y después aclare si eso no es "incitar" al delito? | | | | | 13/07/2009, 15:13:54 | | | Galileo | | Creía que eras un poco más inteligente de lo que aparentabas. Vos sabés mejor que yo a que me refiero, y si me pedís "pruebas" no es para otra cosa que para ganarme por cansancio, porque como no estoy al pedo todo el día como algunos que se la pasan escribiendo día y noche en estos foros, es obvio que no voy a destinar tiempo productivo para ponerme a recopilar en los foros pasados algunas de las MUCHAS oportunidades en que has advertido sobre la inminencia de un fraude electoral. Ahora te hacés la olvidada y pedís pruebas? Andaaaaa.... te creía más piola y aunque sea con algo de honestidad intelectual para reconocer el despiste... pero bueno, así son las cosas, seguí en la tuya nomás. | | | | | 13/07/2009, 15:12:39 | | | AndresQ | | Acuariana: En el "otro tema" le sugiero que lea atentamente lo que escribo. Tengo un posicion en el tema, que las opiniones y exposiciones suyas ( y que respeto) no han logrado modificar. Sin embargo, jamas incite a eliminar por mano propia un can, menos aun a violar la ley y mucho menos todavia ejemplificar. Este es un tema sensible para Ud, lo entiendo. La invito a que lea mis ponencias con un criterio un poco mas amplio. | | | | | 13/07/2009, 15:05:58 | | | acuariana | | quiero "pruebas" de tus acusaciones, sino es... cómo lo llamás vos? mmm, sí, "Barrullo mediático". | | | | | 13/07/2009, 15:00:38 | | | Galileo | | jajajaja.... ahora te agarró amnesia..... este chiste si que estuvo muy bueno...!!!!!! | | | | | 13/07/2009, 14:51:55 | | | acuariana | | Veo q te interesa + "perseguir" mi opinión sobre un tema ya pasado q comentar sobre lo expuesto en esta nota. Haceme el favor de "refrescar mi memoria sobre lo q comenté en el tema q tanto te interesa y tanto te preocupa, al punto tal de evitar comentar sobre esta lamentable noticia. pd: copiá y pega el posteo x favor con día y hora. | | | | | 13/07/2009, 14:41:48 | | | Galileo | | Acuariana: el intento de chiste sobre mi nick no te alcanza para eludir el bulto. Por lo menos probá suerte distrayendo con algo que tenga un poquitín de gracia al menos, a ver si sirve para seguir tapando y no decir nada sobre tu patéticas advertencias de fraude electoral previo a las elecciones. | | | | | 13/07/2009, 14:19:10 | | | AndresQ | | Descalificarme por mi opinion en otra tematica ajena a la presente desmerece la calidad de su argumentación (argumentos ad hominem). Comparto con Ud, que si hay responsabilidad en la muerte de los bebes, deben responder por ello. Entiendo que las pruebas de vacunas tienen protocolos bien definidos y por ello pedi una opinion mas autorizada. Pagar de multa $71 por niño en un caso considerado "grave" es ridiculo por lo bajo. Igual si pensamos en $71428 por bebe fallecido. Que "se haga justicia" como Ud. clama implica determinar la responsabilidad de la farmaceutica en estos decesos. Adjudicarles responsabilidad, como yo interprete, que Ud. hizo en su primer intervencion, me parecio al menos temerario. Creo que compartimos lo principal: Si son responsables, que respondan por ello. Si el metodo de prueba fue mal realizado, tomar las medidas necesarias para que esto no se vuelva a repetir, y si algun funcionario incumplio sus obligaciones en un tema tan delicado, proceder a su remocion. | | | | | 13/07/2009, 13:39:00 | | | acuariana | | Galileo: si para ud 14 muertes de bbs en medio de un programa de pruebas experimentales con vacunas de laboratorios extranjeros es "barullo mediático", lamento sus conceptos. Y con respecto a su "petición de reflexión pública" pareciera remontarse a las épocas de su nick ( Ji!) | | | | | 13/07/2009, 13:27:45 | | | Galileo | | Coincido con Andresq, son continuas las acusaciones y versiones se lanzan irresponsablemente al aire con el fin de generar un "barullo mediático" destinado evidentemente a hacer un trabajo de hormiga para socavar la credibilidad en tal o cual sector, generalmente el oficialismo. En este sentido quisiera volver a pedir que la conspicua opinante ACUARIANA haga una reflexión pública sobre su comportamiento en los días previos a las elecciones, batiendo reiteradamente el parche sobre la inminente amenaza de fraude electoral. Claro, había que abrir el paraguas o preparar el escenario por si llegaba a ganar el kirchnerismo, pero como perdió, entonces a meter el el violín en bolsa y que se olviden las denuncias infundadas no? Es fácil imaginarse la catarata de acusaciones y denuncias de fraude y lo que hubieran dicho estos profesionales del chismorroteo si ganaba el oficialismo por dos puntos.... "vieron, yo les dije que iba a pasar".... en cambio, ahora silencio de radio.... | | | | | 13/07/2009, 13:14:25 | | | acuariana | | AndresSQ: No se trata de "gustos" x det palabras, sino de la liviandad y fuera del contexto con la q se la utiliza, sobre proviniendo de ud q en comentarios incita a cometer delitos contra la propiedad ( le recuerdo q un animal es "propiedad de alguien". Aclarado los tantos, lamento no poder ayudarlo con la "opinión profesional" q ud solicita pero sí puedo hacerlo con relación al marco regulatorio de estas lamentables prácticas en nuestro país. Argentina ha firmado la Declaración de Helsinki, q regula las prácticas x las q se puede someter a seres humanos a ensayos médicos. Este documento protege a los participantes, máxime si son menores. La investigación x las muertes de esos 14 bbs está en curso, espero se haga justicia, tal vez sólo sea debido a los procesos de inclusión de pacientes ( se abonaba a los padres en su mayoría analfabetos aprox u$s 400 x niño)
| | | | | 13/07/2009, 12:06:59 | | | AndresQ | | Acuariana: Su proposicion "Lo q no dice la nota es q x esta vacuna murieron 14 bbs" afirma que la causa de las muertes fue la vacuna. Si no le gusta la palabra "acusacion" reemplacela por "implicacion". No la descalifique a Ud ni a su comentario, solo exprese mi deseo de leer una opinion de alguien profesionalmente mas vinculado a la salud. Con respecto a la "apologia del delito" que Ud me imputa, lo charlamos en articulos de perros y otros animales sueltos. Ahora el tema es otro. | | | | | 13/07/2009, 11:02:57 | | | acuariana | | Yo no estoy "acusando" Andrés SQ, simplemente estoy "ampliando" información q hace tiempo "colgué" en estos foros, con relación a este tema, cité fuentes ( Fed Sindical de Prof de la Salud de Arg y el nombre de un dr). De mayor gravedad en cuanto a seriedad es lo suyo q permanentemente hace "apología del delito" ej 1 perro= 1 bala en estos foros amparándose en un seudónimo. Pd: le recuerdo q existe un código Penal y una tipificación para los actos q ud recurrentemente fomenta y alienta impunemente. | | | | | 13/07/2009, 10:51:29 | | | AndresQ | | Es una acusacion muy seria afirmar que las muertes de los bebes fueron causadas por la vacuna. Entiendo que la ultima fase de prueba de una vacuna involucra necesariamente muestras muy amplias de poblacion. Me gustaria leer alguna opinion emitida por un medico. | | | | | 13/07/2009, 10:19:04 | | | acuariana | | Justamente en estos días, se dio a conocer la última carta del Dr René Favaloro, gracias a la liberación de la reserva de ella x parte del juez q entiende en la causa. Es un contraste muy fuerte noticias como éstas con la carta del Dr, no deja de conmover sus últimas palabras y su deseo de un país mejor, más justo, menos corrupto, menos egoísta, más comprometido con la Patria y con sus compatriotas, más honesto, más respetuoso y dedicado x la vida. | | | | | 13/07/2009, 10:00:02 | | | acuariana | | Lo q no dice la nota es q x esta vacuna murieron 14 bbs en la tercera y última fase del experimento: 2 en Sn Juan, 5 en Mdza y 7 en Stgo del Estero, donde + del 34% de la población vive bajo la línea de pobreza. Este laboratorio también realiza pruebas en Colombia y Panamá. Hay denuncias sobre el mismos x la Federación Sindical de Profesionales de la Salud de Argentina (Fesprosa), Jorge Yabkowski y gran responsabilidad de la ex ministra de Salud Graciela Ocaña. | | | | | 13/07/2009, 09:29:14 | | | Alicia (Nic) | | Tal cual Tatu, esto igual no tapa nada, como por ejemplo la lista de medicamento que en otros paises hastan prohibidos y nosotros lo tomamos con total normalidad, salud lo autoriza vaya a saber porque? ($$$), acaso no som,os chanchitos de la india con medicamentosque se prohiben en otros paises?????? | | | | | 13/07/2009, 06:41:55 | | | TATU | | con un millon de pesos tapan todo... que bárbaro!, espero que les den a los chicos esa plata! | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  | | | |
