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Fuerte multa por vacuna experimental | ||
Los responsables de una vacuna experimental contra el neumococo, cuyos ensayos se practicaron en 14.000 niños de Santiago del Estero, Mendoza y San Juan, fueron multados con un millón de pesos por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Teconología Médica (ANMAT). La medida, que puede ser apelada, es la mayor sanción aplicada en el país, y alcanza al laboratorio GlaxoSmithKline, patrocinante del estudio, que debería pagar 400 mil pesos por "incumplir sus deberes de monitoreo".También al investigador responsable y coordinador en la Argentina, Miguel Tregnaghi, que debería pagar 300 mil pesos porque "omitió implementar las acciones necesarias para dar cumplimiento a las buenas prácticas en el desarrollo del ensayo clínico". Por último, también sanciona al investigador principal en Santiago del Estero, Enrique Smith, que debería pagar 300 mil pesos por "no haber llevado a cabo debidamente el proceso de consentimiento informado y los procesos de inclusión y de exclusión de pacientes". En total, un millón de pesos, cifra que el Estado reserva para los casos que considera "graves", explicaron voceros oficiales. La información es suministirada por "Clarín" en su edición de ayer, diario que en 2007 había entrevistado a padres de niños reclutados en Santiago del Estero. Salió allí a la luz que varios eran analfabetos y no comprendían los términos científicos contenidos en las 13 páginas del consentimiento informado, que es el formulario donde se acepta la inclusión de los niños. Tampoco se enteraban cabalmente de los peligros potenciales que encerraba el estudio, según los testimonios recogidos entonces. En ningún momento la sanción cuestiona la calidad de la vacuna, que ya está en su tercera fase de experimentación y avanza hacia su aprobación, sino las estrategias que se aplicaron para conseguir niños e informar a los padres con la verdad. | ||
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