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Martes 25 de febrero de 2003 | ||
La primera vacuna contra el sida decepcionó |
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Las pruebas en humanos de la vacuna Vaxgen no arrojaron los resultados esperados, anunció ayer la empresa que la diseñó. El análisis incluyó a más de 5.000 personas de todo el mundo durante 3 años y no se observó una reducción de los infectados por el virus. |
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"En su conjunto, constatamos un fracaso de la prueba", convino el presidente de Vaxgen, el doctor Donald Francis, durante una conferencia de prensa precisando que la vacuna pareció proteger a sólo 3,8% de los participantes del estudio. En este ensayo de fase tres (última etapa de prueba en un amplio universo antes de decidir su lanzamiento al mercado), la empresa con base en Brisbane (California, oeste) puso a prueba la protección del contagio por vía sexual. Sin embargo, los primeros análisis de este estudio conducido durante tres años entre más de 5.000 personas son sorprendentes en el caso de un subgrupo de participantes, 319 personas negras, entre quienes se constató una reducción de 78% de las infecciones por el VIH-sida. En el subgrupo que reunía a los participantes negros y asiáticos (498 personas), se constató una reducción de 67% de las infecciones de VIH, precisó el doctor Michael Para, que participó en el análisis de los resultados del estudio como experto independiente. En su conjunto, "la prueba es un fracaso", agregó. La tasa de protección superior en este subgrupo "parece ser correlativa con un nivel más alto de los anticuerpos que neutralizan" el virus entre los participantes negros y asiáticos, explicó la firma Vaxgen. Pero su presidente, el doctor Francis, no excluye por el momento un error estadístico, debido a que el porcentaje de personas con aparente protección es muy bajo comparado con el universo de participantes. El análisis de Vaxen se fundó en efecto en sólo 13 infecciones de VIH en el grupo de participantes negros, cuatro de ellos en el grupo que recibió la vacuna y nueve en el grupo que recibió el placebo. El estudio, cuyos resultados fueron analizados por expertos independientes, "no mostró una reducción significativa de la infección por el VIH en el conjunto de la población estudiada, que fue el objetivo principal del estudio", según un comunicado de Vaxgen. El creador de la vacuna denominada Aidsvax, Phillip Berman, cofundador de Vaxgen, se mostró sorprendido por estos resultados e incapaz de explicar "por qué algunos grupos (de población) tienen una mejor respuesta inmunitaria". Pero señaló que eso constituía una indicio a explorar. Aidsvax fue concebida para impulsar al sistema inmunitario a fabricar anticuerpos que deben, en principio, engancharse a una proteína presente en la superficie del virus (la gp 120) para impedir su acercamiento a la célula que quiere invadir. "Las noticias de Vaxgen sobre Aidsvax son decepcionantes, pero no estamos desalentados. La investigación de una vacuna contra el sida debe continuar y continuará", estimó el doctor Seth Berkley, presidente del IAVI (International AIDS Vaccine Initiative). Este ensayo fue el más importante jamás ejecutado desde el comienzo de la epidemia mundial. Convocó a voluntarios de Estados Unidos, Canadá, Holanda y Puerto Rico. Sus resultados se refieren a 3.300 personas que recibieron al menos tres inyecciones de vacuna y 1.679 que recibieron un placebo. Los resultados se transmitirán a la agencia federal para la seguridad alimentaria y farmacéutica (FDA) de Estados Unidos, que decidirá si la vacuna debe comercializarse, lo que es poco probable. Vaxgen llevó adelante otro estudio con la participación de 2.500 toxicómanos en Tailandia para evaluar la protección contra una contaminación por vía sanguínea, cuyos resultados deberían anunciarse a fines de junio. |
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